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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適) SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220231號(hào)
注冊人名稱
Bausch & Lomb Incorporated
注冊人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 美國紐約州羅切斯特
生產(chǎn)地址
Unit 424/425 Waterford Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 博士倫愛爾蘭工廠,愛爾蘭沃特福德市。6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial
代理人名稱
北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
角膜接觸鏡(商品名:清朗舒適) SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
月拋型
結(jié)構(gòu)及組成
日戴月拋棄型軟性角膜接觸鏡,鏡片呈可分辨藍(lán)色。產(chǎn)品材料為2-羥乙基甲基丙烯酸酯和N-乙烯基吡咯烷酮的一種親水性共聚物(hilafilconB)。含水量:59%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.2mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.14mm、0.12mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:22×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。
適用范圍
適用于矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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