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全部商品分類
導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770230號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Jagwire導絲包括Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲,由鎳鈦合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內(nèi)。Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲均帶有一個5cm的親水涂層。Jagtail導絲延伸器是一個長度為200cm的導絲延伸裝置,由遠端配有連接器的芯線組成,管桿外包有聚四氟乙烯套管,專門與260cm的Jagwire可延伸 導絲配套使用,其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
Jagwire導絲可在進行膽管選擇性套管插入術(shù)時使用,膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導絲設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進行導管的插入和替換。Jagtail導絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導絲上,設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進行非快速可替換導管的插入和替換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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