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400-901-5099
全部商品分類
電子十二指腸鏡(商品名：EVIS LUCERA) Duodeno Videoscope
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220185號(hào)
注冊(cè)人名稱
Olympus Medical Systems Corporation
注冊(cè)人住所
43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN
生產(chǎn)地址
福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電子十二指腸鏡(商品名：EVIS LUCERA) Duodeno Videoscope
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
TJF-260V
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由電子十二指腸鏡TJF-260V和噴霧按鈕MAJ-923組成。有效長(zhǎng)1240mm±10%；先端部外徑φ13.5mm±10%；軟管部外徑φ11.3mm±10%；鉗子孔道內(nèi)徑≥4.15mm(公稱值4.2mm)；最大插入部外徑φ14.9mm±10%；彎曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；視野角:100°±15%；分辨率:觀察深度4mm時(shí)，分辨率≥8.93Lp/mm；觀察深度40mm時(shí)，分辨率≥1.41Lp/mm。送氣量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于十二指腸、膽道、胰管的觀察、診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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