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全部商品分類
甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Intact PTH Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400057號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA
生產(chǎn)地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9
代理人名稱
美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Intact PTH Calibrator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
甲狀旁腺激素復(fù)溶緩沖液(RB)：2瓶，4.0mL/瓶 S0－S5：1.0mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份： 甲狀旁腺激素復(fù)溶緩沖液：緩沖蛋白(牛)基質(zhì)、0.5% ProClin300；S0：PBS緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑、＜0.1％疊氮鈉；S1-S5：水平分別大約為10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS緩沖液(含小牛血清蛋白、表面活性劑和＜0.1％疊氮鈉)；校準(zhǔn)卡：2。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Intact PTH測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的完整型甲狀旁腺激素(甲狀旁腺素，PTH)水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.01.14
有效期至
2012.01.13
變更情況
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