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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名:Microny) Microny Implantable Pulse Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210020號(hào)
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical CRMD
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名:Microny) Microny Implantable Pulse Generator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Microny II SR+ 2525T
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為植入式、頻率應(yīng)答起搏器,由脈沖發(fā)生器組成,不包括起搏電極導(dǎo)管。外殼材料為鈦,外殼涂料為聚對(duì)二甲苯,接頭材料為環(huán)氧樹脂。
適用范圍
植入人體用于治療心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
變更情況
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