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全部商品分類
可控導(dǎo)絲(商品名：ATW) ATW Steerable Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771021號(hào)
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation 公司
注冊(cè)人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
生產(chǎn)地址
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛(ài)爾蘭/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國(guó)
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
可控導(dǎo)絲(商品名：ATW) ATW Steerable Guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
Cordis 可控導(dǎo)絲主要由芯絲(304V不銹鋼)、繞絲(90%鉑和10%鎳)、PTFE涂層、近端連接段(尼龍12)及標(biāo)記帶(鉑銥合金)組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
Cordis 可控導(dǎo)絲用于血管造影的操作過(guò)程，以便在冠狀動(dòng)脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。另外，導(dǎo)絲還可用于對(duì)介入設(shè)備進(jìn)行調(diào)試以及作為一種測(cè)量工具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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