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全部商品分類
局部給藥球囊導(dǎo)管(商品名：GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770502號(hào)
注冊(cè)人名稱
Acrostak Corp.
注冊(cè)人住所
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)地址
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
局部給藥球囊導(dǎo)管(商品名：GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是局部給藥球囊導(dǎo)管，從遠(yuǎn)端到近端，主要由球囊(形如手柄，所有小孔位于球囊遠(yuǎn)端斜面上)、帶標(biāo)記物的內(nèi)軸管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、遠(yuǎn)端外軸管(聚酰胺)、近端外軸管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂層不銹鋼)、魯爾接頭(聚碳酸酯)等部分組成。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于局部輸送各種治療劑到使用導(dǎo)絲/導(dǎo)引導(dǎo)管可到達(dá)的人體內(nèi)任何腔內(nèi)點(diǎn)或位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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