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全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210584號(hào)
注冊(cè)人名稱
Irvine Biomedical, Inc.
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是柔性絕緣導(dǎo)管，包括手柄、導(dǎo)管主體、電極和電極頭端部分，手柄材料聚碳酸酯，導(dǎo)管主體材料PebaxTM聚酯熱塑彈性體帶不銹鋼編織網(wǎng)，電極和電極頭端材料90%鉑金和10%銥。通過(guò)專用電纜和射頻發(fā)生器連接。型號(hào)規(guī)格記產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于治療房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速、旁道消融和以心律不齊造成房室傳導(dǎo)完全阻滯。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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