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全部商品分類
血管封合器(商品名：Angio-Seal) Vascular Closure Device
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770581號
注冊人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管封合器(商品名：Angio-Seal) Vascular Closure Device
管理類別
3
型號規(guī)格
610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括Angio-Seal裝置、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲。Angio-Seal裝置由固定塊、止血紗、縫線、套管、裝置蓋等組成，主要材料為牛膠原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。輻射滅菌。
適用范圍
適用于閉合因經(jīng)動脈心臟插管而引起的股動脈開口。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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