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全部商品分類
即時解脫器(商品名:I.D.) Instant Detacher
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2771593號(更)
注冊人名稱
Micro Therapeutics,Inc.DBA ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
即時解脫器(商品名:I.D.) Instant Detacher
管理類別
2
型號規(guī)格
ID-1, ID-1-5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品與Axium可解脫彈簧圈為配套使用產(chǎn)品,由手柄,節(jié)流閥端蓋,滑動開關(guān),接合銷,砧,制動桿,滑動組件彈簧,兩塊聚四氟乙烯膜,聚甲醛樹脂棒及制動彈簧組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,手動解脫釋放Axium可解脫彈簧圈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第2771593號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第2771593號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
變更情況
2013.08.27變更
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