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全部商品分類(lèi)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403310號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
300測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
活性成分試劑1(R1):無(wú);試劑2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其他成分試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液和無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏:2-8℃,有效期:16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 4600全自動(dòng)生化分析儀及VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量測(cè)定人血清和血漿中前白蛋白(PALB)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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