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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測(cè)儀 Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403289號(hào)
注冊(cè)人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊(cè)人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測(cè)儀 Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Premier Hb9210
結(jié)構(gòu)及組成
由高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)(泵、注射閥、柱溫箱和檢測(cè)器)、袖珍樣本制備系統(tǒng)(探針/注射港、注射單元、樣本運(yùn)送系統(tǒng))組成。
適用范圍
用于對(duì)采自靜脈或手指的全血進(jìn)行糖化血紅蛋白(HbA1C)的體外定量分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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