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全部商品分類
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(紫外線法) CK-MB
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403092號(hào)
注冊(cè)人名稱
Randox Laboratories Ltd.
注冊(cè)人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名稱
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(紫外線法) CK-MB
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,質(zhì)控血清1×2ml)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1a緩沖液/葡萄糖:咪唑緩沖液,葡萄糖,醋酸鎂,EDTA;試劑1b酶/輔酶/抗體:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,N-乙酰半胱氨酸;試劑2培養(yǎng)基:磷酸激酸,CK-M抗體;質(zhì)控血清(質(zhì)控)。產(chǎn)品有效期：2~8℃保存,有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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