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全部商品分類
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2040597號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Luchten 1262-9427 Wolfhalden,Switzerland
代理人名稱
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
ACM 2
結(jié)構(gòu)及組成
由折疊夾和鞘組成;其中折疊夾使用聚丙烯材料,鞘采用硅樹脂材料;尖端內(nèi)徑1.16mm,全長33.8mm;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用;與“AT.Shooter A2-2000”人工晶體推注器配合使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為植入人工晶狀體手術(shù)中的工具,用于與人工晶體推注器配合使用將人工晶狀體植入囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Acri.Tec GmbH”變更為“CarlZeiss Meditec AG”, 生產(chǎn)者地址由“Neuendorfstrasse 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”變更為“卡爾蔡司(上海)管理有限公司”注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2040597號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第20
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
變更情況
2014.02.24變更
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