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全部商品分類
血細(xì)胞除去用凈化器
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454309號(更)
注冊人名稱
旭化成醫(yī)療株式會社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注冊人住所
1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地)
生產(chǎn)地址
2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本國大分縣大分市大字里2111-2)
代理人名稱
旭化成管理(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞除去用凈化器
管理類別
3
型號規(guī)格
Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由無紡布、支撐網(wǎng)、容器主體、容器管嘴、蓋子、粘合劑、支撐棒、頂蓋、O形環(huán)、容器蓋組成，容器內(nèi)填充焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。
適用范圍
本產(chǎn)品以改善對藥物療法過敏的慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)病患者的臨床癥狀為主要目的，通過體外循環(huán)，吸附除去患者血液中含有淋巴球的白細(xì)胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Asahi Kasei Kuraray MedicalCo., Ltd.(旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社)”變更為“旭化成醫(yī)療株式會社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”和“北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454309號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454309號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
變更情況
2012.07.19變更
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