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全部商品分類(lèi)
椎間融合器工具套裝(商品名：WSH ALIF) ALIF Cage Instruments for surgical use
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104720號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Winnova Co., Ltd
注冊(cè)人住所
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
生產(chǎn)地址
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
代理人名稱
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎間融合器工具套裝(商品名：WSH ALIF) ALIF Cage Instruments for surgical use
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本套工具由8種型號(hào)的試模、試模把持器、植入器、植入器A、融合器加壓器、骨片加壓器、骨片擋塊、帶角度植入器、帶角度擋塊、螺絲起把手和骨錘組成。試模由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成，與人體接觸的工具部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的431不銹鋼材料制成，不與人體接觸部分的材質(zhì)為聚丙烯或不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
本套工具是為Winnova公司生產(chǎn)的前路腰椎椎間融合器的植入而設(shè)計(jì)的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“天津天士力健康醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津天士力健康醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104720號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104720號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
變更情況
2013.08.12變更
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