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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 SOFT CONTACTLENS
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3224378號(hào)(更)
注冊人名稱
MI GWANG CONTACT LENS CO., LTD
注冊人住所
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
生產(chǎn)地址
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
代理人名稱
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 SOFT CONTACTLENS
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
RAON
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。主要由甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甲酯聚合而成。著色情況包括：單色-黑色、海藍(lán)色、天藍(lán)色、綠色、紫色、棕色、褐色、灰色；雙色-黑色/海藍(lán)色、黑色/天藍(lán)色、黑色/綠色、黑色/紫色、黑色/棕色、黑色/褐色、黑色/灰色；三色-黑色/海藍(lán)色/棕色、黑色/天藍(lán)色/棕色、黑色/綠色/棕色、黑色/紫色/棕色、黑色/褐色/棕色、黑色/灰色/棕色。玻璃瓶或塑料盒包裝。含水量：40%±2%，折射率：1.4395±0.5%，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：7.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量12.57×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范圍：0.00D～ ±12.00D(間隔0.25D)，可見光透射率≥70%。推薦更換周期半年。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于18歲以上患者的屈光不正矯正(近視和遠(yuǎn)視)的矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“韓國 慶尚北道慶山市 南川面 俠石里 116-2番地(116-2,Hyeopseok-ri,Namcheonmyeon,Gyeongsan-si,Gyeongsanbuk-do,Korea.)”變更為“693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea”；代理人由“上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司”變更為“可麗博(上海)眼鏡有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海科萊博隱形眼鏡有限公司，鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司”變
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
變更情況
2014.01.28變更
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