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全部商品分類
脊柱用骨螺釘(商品名：BM) Blue Mountain Cervical Screws
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461332號(更)
注冊人名稱
SPINEWAY S.A.S
注冊人住所
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
生產(chǎn)地址
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
代理人名稱
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱用骨螺釘(商品名：BM) Blue Mountain Cervical Screws
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品與脊柱骨板配合使用，適用于頸椎前路椎間融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461332號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461332號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.04.13
有效期至
2016.04.12
變更情況
2012.07.19變更
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