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全部商品分類
選擇性血漿成分吸附器 Immunoadsorption Column
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451232號(更)
注冊人名稱
旭化成醫(yī)療株式會社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注冊人住所
1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan (日本國東京都千代田區(qū)神田神保町1-105)
生產(chǎn)地址
2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN (日本國大分縣大分市大字里2111-2)
代理人名稱
旭化成管理(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
選擇性血漿成分吸附器 Immunoadsorption Column
管理類別
3
型號規(guī)格
IMMUSORBA PH-350
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由吸附器和微粒子濾過器組成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝膠固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子濾過器中膜材料是聚乙烯(親水化材料：親水性聚乙烯醇)
適用范圍
該產(chǎn)品以改善自我免疫疾病(膠原病)為目的，用于凈化膜型血漿分離器中分離出來的血漿中的有害物質(zhì)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社/Asahi Kasei Kurarat Medical Co.,Ltd.”變更為“旭化成醫(yī)療株式會社/Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”,代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”，售后服務(wù)機構(gòu)由“北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司和北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451232號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451232號(更)”
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2012.07.19變更
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