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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2044009號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生產(chǎn)地址
Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。
代理人名稱(chēng)
蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
*AT.Smart Cartridge Set
結(jié)構(gòu)及組成
人工晶體折疊夾由折疊夾和鞘組成。其中折疊夾材料為聚丙烯(polypropylene),鞘的材料為醫(yī)用級(jí)硅樹(shù)脂。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。本折疊夾是為植入下面適用范圍中描述的人工晶體而設(shè)計(jì)的。
適用范圍
該人工晶體折疊夾隨*Acri.Tec的可重復(fù)使用推進(jìn)器Acri.Shooter A2-2000(具有推進(jìn)桿結(jié)構(gòu))或者隨一次性使用推進(jìn)器A6(具有推進(jìn)桿結(jié)構(gòu))一起使用。這些人工晶體輸送系統(tǒng)用于植入所有 *Acri.Tec可折疊 Acri.Smart人工晶體(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“*Acri.Tec GmbH”變更為“CarlZeiss Meditec AG”； 生產(chǎn)者地址由“Neuendorfstrasse 20a,16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”變更為“卡爾蔡司(上海)管理有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2044009號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2044
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
變更情況
2014.02.24變更
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