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經(jīng)皮氣管切開(kāi)插管套裝 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3662191號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生產(chǎn)地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮氣管切開(kāi)插管套裝 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮氣管切開(kāi)插管套裝分為PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型經(jīng)皮氣管切開(kāi)插管套裝由穿刺針,注射器,手術(shù)刀,J型導(dǎo)絲,首步擴(kuò)張器,氣管切開(kāi)插管,導(dǎo)引擴(kuò)張器及擴(kuò)張器套裝組成;依據(jù)型號(hào)的不同,套裝中會(huì)包括所有組件或部分組件。PercuTwist型經(jīng)皮氣管切開(kāi)插管套裝由穿刺針,注射器,手術(shù)刀,J型導(dǎo)絲,經(jīng)皮旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器,氣管切開(kāi)插管,導(dǎo)引擴(kuò)張器組成;依據(jù)型號(hào)的不同,套裝中會(huì)包括所有組件或部分組件。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。
適用范圍
通過(guò)經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi),為重癥病人建立通路,保證氣道暢通以滿足呼吸的需要。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
企業(yè)注冊(cè)地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生產(chǎn)地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
2013.08.12變更
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