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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)矯形器 Hip Orthoses
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)
注冊人名稱
Otto Bock Healthcare GmbH
注冊人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名稱
北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)矯形器 Hip Orthoses
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯，外展部件材料為符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不銹鋼。連接部件由聚甲醛、尼龍等材料制成。非滅菌包裝。產(chǎn)品不與皮膚直接接觸。
適用范圍
用于輔助矯正嬰幼兒先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業(yè)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
變更情況
2013.06.18變更
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