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全部商品分類(lèi)
血糖試紙(商品名：穩(wěn)步型) One Touch SureStep Test Strips
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400006號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
LifeScan, Inc
注冊(cè)人住所
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035
生產(chǎn)地址
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖試紙(商品名：穩(wěn)步型) One Touch SureStep Test Strips
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
50片/盒、25片/盒、10片/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：葡萄糖氧化酶：2.9IU；過(guò)氧化酶: 4.7IU；8-苯銨基-1-奈磺酸銨鹽 19.9μg；N-[磺酰-m-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。產(chǎn)品有效期：避免陽(yáng)光直射和高溫，請(qǐng)勿冷藏或冷凍，儲(chǔ)存于低于30℃的小瓶中，有效期21個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品采用光化學(xué)原理,與穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用，用于體外測(cè)量全血中的血糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
變更情況
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