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全部商品分類
尿動力學(xué)檢查系統(tǒng) Urodynamic measurement system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2212447號
注冊人名稱
Medical Measurement Systems B.V.
注冊人住所
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
生產(chǎn)地址
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
代理人名稱
北京樂寶瑞商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿動力學(xué)檢查系統(tǒng) Urodynamic measurement system
管理類別
2
型號規(guī)格
Solar
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由:主機(型號:SolarSystem)包括神經(jīng)電生理模塊(Neuro modile)、牽引器(Catheter puller Mk II)、尿流率傳感器(Flowmeter MkIII)、壓力肌電模塊(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA動態(tài)尿動力模塊(Luna wireless modile型號:Luna)、盆底肌肉尿動力模塊(Wireless Patientmodule型號:Wireless Patient module)、無線操控裝置(遙控器和紅外接收器型號:RC-1200)組成(不包括一次性耗材和超聲部件)。
適用范圍
尿動力學(xué)檢查系統(tǒng)預(yù)期用于尿動力測試和肛腸動力檢查,可以幫助醫(yī)生進(jìn)行具體的尿動力研究、分析所采集的數(shù)據(jù)、準(zhǔn)備檢查報告和儲存患者及檢查信息。一般的適應(yīng)癥包括患者下尿路排尿障礙或尿失禁以及肛腸功能障礙。特別是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神經(jīng)源性膀胱功能障礙和兒童綜合性排尿障礙/尿失禁綜合問題患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
變更情況
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