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全部商品分類
彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460630號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘和尾帽組成，采用鈦6鋁7鈮材料制造，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。該產(chǎn)品一次性使用，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460630號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
變更情況
2012.11.27變更
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