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全部商品分類
抗核抗體譜測定試劑盒(線性免疫印跡法) IMTEC-ANA-LIA PROFILE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402377號
注冊人名稱
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注冊人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗核抗體譜測定試劑盒(線性免疫印跡法) IMTEC-ANA-LIA PROFILE
管理類別
2
型號規(guī)格
24人份/盒 注：ITC92000 IMTEC-ANA-LIA(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, P0, SS-A/Ro60kD,SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP和Jo1) ITC92000-1 IMTEC-ANA-LIA(dsDNA, SmD1,SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70,U1-snRNP和Jo1) ITC92000-2 IMTEC-ANA-LIA(Nucleosome, SmD1, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD,SS-B/La, Scl70, U1-snRNP和Jo1) ITC92000-3IMTEC-ANA-LIA(SmD1, SS-A/Ro60kD, SS-B/La, Scl70,U1- snRNP和Jo1) ITC92000-4 IMTEC-ANA-LIA(SmD1,P0, SS-A/Ro60kD, SS-B/La, Scl70, U1-snRNP和Jo1)ITC92000-5 IMTEC
結構及組成
測試膜條，稀釋緩沖液，洗滌緩沖液，結合物溶液，底物溶液，終止液，評價表，鑷子，粘貼表，透明判讀模板，孵育托盤。產(chǎn)品有效期：試劑在2-8℃保存，有效期：15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中抗核抗體的17種抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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