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全部商品分類(lèi)
纜線固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) Cable System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460459號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱(chēng)
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
纜線固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) Cable System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括接骨板、定位釘、纜線和線套環(huán)?？梢曰ハ嘟M合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7鈦合金或ISO5832-11不銹鋼，定位釘材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-2純鈦(4級(jí))，纜線材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金，纜線套環(huán)材料采用ISO5832-1不銹鋼、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2純鈦(2級(jí))。鈦制產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨折的內(nèi)固定并輔以外固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.10
變更情況
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