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全部商品分類
磁共振成像系統(tǒng)(商品名:AIRIS Elite 核磁共振裝置) MR Imaging System AIRIS Elite
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3280456號(更)
注冊人名稱
株式會社 日立醫(yī)療器械
注冊人住所
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產地址
千葉縣柏市新十余二2番地1
代理人名稱
日立醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
磁共振成像系統(tǒng)(商品名:AIRIS Elite 核磁共振裝置) MR Imaging System AIRIS Elite
管理類別
3
型號規(guī)格
AIRIS Elite
結構及組成
產品由掃描架、檢查床、MRI單元、操作臺、濾波器箱、接收線圈(參見附錄)、附件(校正用體模、檢查床床墊、醫(yī)患對講系統(tǒng))、心電門控、選購件(磁場變動補正裝置、接收線圈(參見附錄)、門控功能軟件包、緊急呼喚鈴、UPS)組成。
適用范圍
用于全身斷層成像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
售后服務機構由"日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司"變更為"日立醫(yī)療器械(北京)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3280456號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3280456號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
變更情況
2008.08.13變更
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