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全部商品分類
球囊導(dǎo)管 Balloon Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770455號
注冊人名稱
精誠實(shí)業(yè)有限公司
注冊人住所
京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號
生產(chǎn)地址
京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號
代理人名稱
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊導(dǎo)管 Balloon Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
JSB153AJSB203A
結(jié)構(gòu)及組成
球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管本體、插入套管、Y形連接器和探針組成。球囊的材料是聚安酯，導(dǎo)管本體的材料是外部為聚安酯、內(nèi)部為Pebax，插入套管的材料是Pebax，探針的材料是不銹鋼，Y形連接器的材料是聚氯乙烯。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品經(jīng)皮進(jìn)入脊椎之后用球囊使狹窄的部位膨脹起來，以擴(kuò)張及加強(qiáng)狹窄的脊椎，配合脊椎手術(shù)工具使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.10
變更情況
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