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全部商品分類
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462451號(hào)
注冊(cè)人名稱
SPINEWAY S.A.S
注冊(cè)人住所
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生產(chǎn)地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
代理人名稱
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，級(jí)別為L(zhǎng)T1，內(nèi)部顯影標(biāo)記采用符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的金屬鉭制成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于椎間盤退行性病變、椎間盤功能喪失、關(guān)節(jié)肥大引起的椎間孔狹窄、節(jié)段性不穩(wěn)定、脊柱畸形：側(cè)突、駝背、脊柱前彎癥；失敗的手術(shù)史及脊椎前移一級(jí)疾患的腰椎相鄰椎體間融合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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