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全部商品分類(lèi)
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)(商品名：Synthes) VEPTR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462396號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)(商品名：Synthes) VEPTR
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)是由支撐鉤、延長(zhǎng)套筒、延長(zhǎng)棒、固定半環(huán)、椎板鉤、固定桿、連接器、封閉半環(huán)、S鉤和鎖定夾等組成。其中S鉤由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的4級(jí)純鈦材料制造,固定桿由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)的1級(jí)純鈦材料制造。其他組件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb鈦合金材料制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝,產(chǎn)品表面均經(jīng)陽(yáng)極化處理。
適用范圍
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)適用于6個(gè)月后到14歲前(骨架成熟期)的患者,用于機(jī)械性的固定和撐開(kāi)胸廓,糾正胸廓畸形。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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