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全部商品分類
抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-GAD
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401610號(變更批件)
注冊人名稱
Biomerica Inc.
注冊人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生產(chǎn)地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-GAD
管理類別
2
型號規(guī)格
96T
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：注冊代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”變更為“北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
2013.08.02變更
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