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全部商品分類
抗MPO、PR3、GBM抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO,PR3，GBM (IgG)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400312號
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)地址
D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗MPO、PR3、GBM抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO,PR3，GBM (IgG)
管理類別
2
型號規(guī)格
DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：抗原包被的檢測膜條，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；陽性對照：IgG，人；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG(羊)；封閉緩沖液；通用緩沖液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸鹽)；結(jié)果判定模板；溫育盤；塑料封膜；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒保存載2-8℃(不要冷凍)，并且沒有污染的情況下，可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)的IgG類抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
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