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慢性炎癥性腸病抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) CIBD Profile
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400310號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
慢性炎癥性腸病抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) CIBD Profile
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:售后服務(wù)機(jī)構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號(hào)嘉里中心北樓2508室;郵政編碼:100020;電話:01085296350;傳真:010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓19層1901-1907號(hào);郵政編碼:100101;電話:010 5804 5000;傳真:010 58045001”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2011.04.25變更
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