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全部商品分類
血氣分析質(zhì)控試劑盒 Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402234號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生產(chǎn)地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣分析質(zhì)控試劑盒 Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
管理類別
2
型號規(guī)格
Level 1: 1x75mL; Level 2: 1x115mL; Level 3: 1x155mL; Level A: 1x60mL; Level B: 1x60mL
結(jié)構(gòu)及組成
含有氣體、鹽類、緩沖液、表面活性劑、葡萄糖、乳酸、染料和防腐劑。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于與Rapidpoint400系列、Rapidlab1200系列、Rapidpoint500血氣分析儀一起使用,對pH、二氧化碳分壓、氧分壓、Na+、K+ 、,Ca2+ 、Cl-、乳酸、葡萄糖和紅細胞壓積項目進行自動質(zhì)量控制并提供質(zhì)控參數(shù)和參考范圍。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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