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三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) TUp
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402226號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) TUp
管理類別
2
型號規(guī)格
250個測試；50個測試
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由標記試劑、固相試劑和標準曲線卡組成。標記試劑：5.0 mL/試劑盒，T3(~40ng/mL)和吖啶酯標記的T3-BGG (~64ng/mL)，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。固相試劑：22.5mL/試劑盒，鼠單克隆抗T3 抗體(~0.5μg/mL)與山羊抗鼠抗體(~14μg/mL)結(jié)合,并共價結(jié)合順磁性顆粒，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期4個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對血清中三碘甲狀腺原氨酸攝取率進行測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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