國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651097號(更)

Heraeus Medical GmbH

Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim

Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim,Germany

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

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骨水泥 Palacos Bone Cement

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Palacos R, Palacos MV, Palacos LV

該產(chǎn)品為含有二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化鋯，過氧化苯酰及少量葉綠素銅(E141)。液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N, N-二甲基-對甲苯胺，對苯二酚及少量葉綠素銅(E141)。

適用于關(guān)節(jié)置換術(shù)植入假體的內(nèi)固定。

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代理人及售后服務(wù)機構(gòu)由“賀利氏古莎齒科有限公司”變更為“雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651097號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2014年11月28日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2013年8月12日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

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2011.04.07

2015.04.06

2013.08.12變更