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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
骨水泥 Palacos G Bone Cement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Heraeus Medical GmbH
注冊(cè)人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
生產(chǎn)地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名稱(chēng)
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨水泥 Palacos G Bone Cement
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Palacos R+G，Palacos MV+G，Palacos LV+G
結(jié)構(gòu)及組成
本品為含有慶大霉素和二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類(lèi)骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化鋯，過(guò)氧化苯甲酰，硫酸慶大霉素及少量葉綠素銅(E141)。液劑包括：甲基丙烯酸甲脂，N，N二甲基-對(duì)甲苯胺，對(duì)苯二酚及少量葉綠素銅(E141)。
適用范圍
適用于有慶大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進(jìn)行部分或全部的髖，膝或其它關(guān)節(jié)的造形術(shù)時(shí)對(duì)骨中的假體起固定作用?？煞乐挂浦参锘蛳噜徑M織上感染慶大霉素敏感性微生物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“賀利氏古莎齒科有限公司”變更為“雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2015年1月6日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2013年8月12日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
變更情況
2013.08.12變更
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