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全部商品分類(lèi)
CT立體定位輔助設(shè)備 Ig4 image guided system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541885號(hào)
注冊(cè)人名稱
veran medical technologies，Inc
注冊(cè)人住所
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
生產(chǎn)地址
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
代理人名稱
廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
CT立體定位輔助設(shè)備 Ig4 image guided system
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
IG4
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電磁場(chǎng)發(fā)生器,導(dǎo)航軟件、電腦系統(tǒng)組成。配件包括vTrack多功能適配器,vPad數(shù)據(jù)采集片，導(dǎo)航專(zhuān)用針。配件不包含在本次注冊(cè)申報(bào)范圍內(nèi)。
適用范圍
IG4能輔助顯示介入器械,例如活檢探針,針吸活檢探針,消融針等。在電腦顯示屏上還能顯示靶向器官。系統(tǒng)介入患者呼吸階段。預(yù)期用途是在臨床介入和解剖手術(shù)時(shí)需引用CT設(shè)備來(lái)顯示手術(shù)過(guò)程。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.05.07
有效期至
2017.05.06
變更情況
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