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全部商品分類(lèi)
彩色超聲診斷系統(tǒng) ultrasound system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3233025號(hào)(補(bǔ))
注冊(cè)人名稱(chēng)
Zonare Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043
生產(chǎn)地址
420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043
代理人名稱(chēng)
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
彩色超聲診斷系統(tǒng) ultrasound system
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Z.one Ultra
結(jié)構(gòu)及組成
本彩色超聲診斷系統(tǒng)由下列組件組成：a)臺(tái)車(chē)；b)掃描引擎；c)超聲探頭；d)多探頭接口(MTP)；e)電池。各部件型號(hào)及產(chǎn)品性能見(jiàn)《產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成附頁(yè)》。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于產(chǎn)科，婦科，腹部，新生兒/小兒科，小器官和淺表，血管、外周和深層，經(jīng)顱多普勒成像，穿刺引導(dǎo)超聲檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2009.12.24
有效期至
2013.12.23
變更情況
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