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全部商品分類
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH) THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772473號
注冊人名稱
Biosense Webster(Israel)Ltd.
注冊人住所
4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692,Israel
生產(chǎn)地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH) THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)管由連接器、管身、手柄和電極組成，產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品規(guī)格型號、參數(shù)及圖示見附頁。
適用范圍
導(dǎo)管用于心臟電生理標(biāo)測(刺激和記錄)，與射頻儀配合使用時可用于心臟消融。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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