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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：SpineTune TL) Spinal System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3460760號(更)
注冊人名稱
LDR MEDICAL
注冊人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生產(chǎn)地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名稱
法國LDR醫(yī)療公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：SpineTune TL) Spinal System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由交叉連接器、矯形用棒、椎弓根釘和緊固螺塞組成，由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自體植骨融合時的后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”變更為“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3460760號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3460760號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
變更情況
2013.06.18變更
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