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全部商品分類
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：Attain Select II) Delivery Catheter System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772279號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：Attain Select II) Delivery Catheter System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)由1根內(nèi)導(dǎo)管和1根傳送導(dǎo)管組成。傳送導(dǎo)管有5種不同規(guī)格，包括90°短彎頭、90°彎頭、90°長彎頭、130°彎頭和130°長彎頭。內(nèi)導(dǎo)管材料為聚醚酰胺及顯影劑，傳送導(dǎo)管材料為Vestamid、聚醚酰胺及顯影劑。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于將造影劑和經(jīng)靜脈植入器械導(dǎo)入冠狀竇或左心部靜脈血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2013年10月10日同意更正型號、規(guī)格內(nèi)容，2013年6月8日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表、附頁予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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