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400-901-5099
全部商品分類
環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 Cyclosporine Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400444號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 Cyclosporine Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
1 × 2.5 mL ；5 × 2.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成?；钚猿煞郑汉协h(huán)孢霉素的人全血。非活性成分：防腐劑。產(chǎn)品有效期：(-15)-(-25)℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于羅氏COBAS INTEGRA全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)上，進(jìn)行環(huán)孢霉素檢測(cè)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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