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全部商品分類
冠脈超聲成像導(dǎo)管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3663349號(hào)
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生產(chǎn)地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
冠脈超聲成像導(dǎo)管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：38942；UPN：H749389420
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由成像導(dǎo)管、手術(shù)配件和無菌袋組成。配件包括沖洗注射器、延長(zhǎng)管和三通閥。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
冠脈超聲成像導(dǎo)管設(shè)計(jì)與波士頓科學(xué)公司的iLab成像系統(tǒng)(型號(hào)：H749iLab220CARTO)配套使用。預(yù)期用于進(jìn)行冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)病變的超聲波檢查。血管內(nèi)超聲波成像術(shù)用于可以接受經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2014年1月13日同意更正企業(yè)生產(chǎn)地址內(nèi)容，2013年8月20日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。2014年1月20日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2014年1月13日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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