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膠體金免疫層析分析儀百科知識(shí)
發(fā)布時(shí)間:2025-04-30 09:28:25

膠體金免疫層析分析儀百科知識(shí)


1. 定義與概述

膠體金免疫層析分析儀是一種基于膠體金標(biāo)記技術(shù)和免疫層析原理的快速檢測(cè)設(shè)備,用于定性或半定量分析生物樣本中的目標(biāo)分子(如抗原、抗體、激素等)。
核心功能:

  • 快速檢測(cè)(5-15分鐘出結(jié)果),無需復(fù)雜儀器操作。

  • 便攜式設(shè)計(jì),適用于床邊檢測(cè)(POCT)、家庭自檢及現(xiàn)場(chǎng)篩查。

  • 廣泛應(yīng)用于傳染病診斷、妊娠檢測(cè)、毒品篩查、食品安全監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域。


2. 核心技術(shù)原理

  • 膠體金標(biāo)記技術(shù):

    • 膠體金顆粒(粒徑10-100?。睿恚┍砻嫖娇贵w/抗原,形成標(biāo)記探針。

    • 顯色原理:金顆粒聚集時(shí)因表面等離子共振(SPR)呈現(xiàn)紅色條帶。

  • 免疫層析流程:

    1. 樣本遷移:樣本液通過毛細(xì)作用沿硝酸纖維素膜流動(dòng)。

    2. 結(jié)合反應(yīng):樣本中的目標(biāo)物與膠體金標(biāo)記探針結(jié)合,形成復(fù)合物。

    3. 捕獲顯色:復(fù)合物被檢測(cè)線(T線)固定抗體捕獲,形成紅色條帶;質(zhì)控線(C線)驗(yàn)證層析有效性。

  • 檢測(cè)模式:

    • 夾心法:檢測(cè)大分子抗原(如病毒蛋白)。

    • 競(jìng)爭(zhēng)法:檢測(cè)小分子(如毒品、激素)。


3. 核心參數(shù)與性能指標(biāo)

參數(shù)意義典型范圍/要求
檢測(cè)時(shí)間從加樣到結(jié)果判讀所需時(shí)間5-15分鐘
靈敏度最低可檢測(cè)目標(biāo)物濃度0.1-10?。睿纾恚蹋ㄒ罊z測(cè)項(xiàng)目不同)
特異性區(qū)分目標(biāo)物與類似結(jié)構(gòu)物質(zhì)的能力≥95%(與ELISA或PCR對(duì)比)
儲(chǔ)存條件試劑卡保存要求2-30°C,避光干燥

4. 主要應(yīng)用場(chǎng)景

  • 臨床診斷:

    • 妊娠檢測(cè)(hCG激素)、傳染病篩查(HIV、流感、新冠抗原)。

    • 心血管標(biāo)志物檢測(cè)(心肌肌鈣蛋白I)。

  • 公共安全:

    • 毒品快速檢測(cè)(嗎啡、冰毒、大麻)。

    • 生物恐怖劑篩查(炭疽、蓖麻毒素)。

  • 食品安全:

    • 農(nóng)藥殘留(有機(jī)磷)、致病菌(沙門氏菌)檢測(cè)。


5. 與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的對(duì)比

特性膠體金免疫層析分析儀傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)(如ELISA)
檢測(cè)速度5-15分鐘,即時(shí)出結(jié)果2-6小時(shí)(含孵育、洗板步驟)
操作復(fù)雜度無需專業(yè)培訓(xùn),單人操作需專業(yè)人員及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
靈敏度中低(適合定性/半定量)高(可定量,達(dá)pg/mL級(jí))
適用場(chǎng)景現(xiàn)場(chǎng)篩查、基層醫(yī)療、家庭自檢中心實(shí)驗(yàn)室、科研場(chǎng)景

6. 操作流程與注意事項(xiàng)

  • 標(biāo)準(zhǔn)操作流程:

    1. 樣本處理:血液/唾液/尿液樣本稀釋(依試劑卡要求)。

    2. 加樣:滴加80-100 μL樣本至加樣孔。

    3. 層析反應(yīng):靜置等待液體遷移至檢測(cè)區(qū)。

    4. 結(jié)果判讀:肉眼觀察或儀器讀取T/C線顯色。

  • 關(guān)鍵注意事項(xiàng):

    • 避免試劑卡受潮或高溫存放。

    • 嚴(yán)格按說明書時(shí)間判讀(超時(shí)可能導(dǎo)致假陽性)。

    • 血液樣本需充分抗凝防止堵塞層析膜。


7. 主流品牌與型號(hào)

品牌代表產(chǎn)品特點(diǎn)
AbbottAlere? HIV-1/2?。粒纾粒狻。茫铮恚猓?/td>四代HIV聯(lián)合檢測(cè)(抗原+抗體),WHO推薦
萬孚生物新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒15分鐘出結(jié)果,靈敏度97.5%(Ct≤30)
艾康生物早早孕檢測(cè)試紙家庭自檢,靈敏度25?。恚桑眨恚獭。瑁茫?/td>
RocheSD?。拢桑希蹋桑危拧。模澹睿纾酰濉。模酰?/td>登革熱NS1抗原/IgM/IgG三聯(lián)檢測(cè)

8. 未來發(fā)展趨勢(shì)

  • 多聯(lián)檢技術(shù):?jiǎn)慰ㄍ綑z測(cè)多種病原體(如呼吸道五聯(lián)檢)。

  • 智能化判讀:集成手機(jī)APP圖像分析,減少肉眼誤判。

  • 納米材料升級(jí):量子點(diǎn)/熒光標(biāo)記提升靈敏度至pg級(jí)。

  • 常溫穩(wěn)定性優(yōu)化:無需冷鏈運(yùn)輸,擴(kuò)大基層應(yīng)用場(chǎng)景。


9. 常見問題(FAQ)

  • Q:T線顏色深淺是否代表目標(biāo)物濃度?
    A:膠體金試紙條通常為定性檢測(cè),顏色深淺與濃度無嚴(yán)格線性關(guān)系(半定量需儀器輔助)。

  • Q:C線未顯色如何處理?
    A:層析失敗,需重新檢測(cè)(可能因樣本量不足或試劑卡失效)。

  • Q:假陽性/假陰性的常見原因?
    A:假陽性:交叉反應(yīng)、過期試劑;假陰性:樣本濃度過低或操作不當(dāng)。

  • Q:環(huán)境溫濕度是否影響檢測(cè)結(jié)果?
    A:溫度低于10°C可能延緩層析速度,濕度>80%易致膜吸水失效。


總結(jié)

膠體金免疫層析分析儀憑借快速、便捷、低成本的優(yōu)勢(shì),成為現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的核心工具,尤其適用于資源有限地區(qū)和緊急篩查場(chǎng)景。隨著納米材料與智能判讀技術(shù)的突破,其靈敏度和適用范圍將持續(xù)擴(kuò)展,推動(dòng)POCT邁向精準(zhǔn)化與智能化。

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