為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T?。埃叮埃担贰玻埃埃贰锻饪浦踩胛铩〗饘俨牧稀〉冢凡糠郑嚎慑懞屠浼庸さ拟挘t-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
序號 | 標(biāo)準(zhǔn)編號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 廢止日期 | 替代信息 |
1 | YY/T 0605.7—2007 | 外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金 | 2026年11月1日 | GB?。矗玻常矗贰玻埃玻?/td> |
2 | YY/T?。埃罚罚玻场玻埃埃?/td> | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 | 2025年12月1日 | GB/T?。保梗罚埃保场玻埃玻?/td> |
3 | YY/T?。埃罚罚玻怠玻埃埃?/td> | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評價(jià)方法 | 2025年12月1日 | GB/T?。保梗罚埃保怠玻埃玻?/td> |
序號
標(biāo)準(zhǔn)編號
標(biāo)準(zhǔn)名稱
廢止日期
替代信息
YY/T?。埃叮埃担贰玻埃埃?/p>
外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
2026年11月1日
GB?。矗玻常矗贰玻埃玻?/p>
YY/T 0772.3—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
2025年12月1日
GB/T?。保梗罚埃保场玻埃玻?/p>
YY/T?。埃罚罚玻怠玻埃埃?/p>
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評價(jià)方法
2025年12月1日
GB/T 19701.5—2024
國家藥監(jiān)局
2025年7月16日
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