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國家三部門發(fā)文嚴管電子病歷,患者隱私與數(shù)據(jù)安全再升級
發(fā)布時間:2025-07-02 09:17:33

6月30日,國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕262號),對醫(yī)療機構(gòu)的電子病歷信息管理提出系統(tǒng)性規(guī)范要求,明確醫(yī)療機構(gòu)承擔主體責任,強化患者隱私保護和數(shù)據(jù)安全管理。

通知明確了電子病歷的范圍,指出電子病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中,使用信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)字、影像等數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,包括門(急)診病歷和住院病歷。

通知要求醫(yī)療機構(gòu)對本單位電子病歷信息使用管理承擔主體責任,依法依規(guī)嚴格保護患者隱私,不得以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷信息。醫(yī)療機構(gòu)應明確電子病歷信息使用管理的牽頭部門,確定各相關(guān)部門和人員的職責分工,并將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入行政管理人員和醫(yī)務人員績效評價。

在管理制度方面,通知要求醫(yī)療機構(gòu)完善電子病歷信息系統(tǒng)分級管理制度,規(guī)范電子病歷的建立、記錄、修改、保存、傳輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)工作流程及使用、管理的權(quán)限范圍。同時建立電子病歷信息使用長效監(jiān)管機制和應急處置制度。

關(guān)于信息使用規(guī)范,通知強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)應當為電子病歷系統(tǒng)操作人員提供專有的身份標識和識別手段,并設置相應權(quán)限。明確操作人員對本人身份標識的使用負責,不得違規(guī)收集、使用、傳輸、透露、買賣患者病歷信息或通過網(wǎng)絡渠道傳播。

外部服務商訪問電子病歷系統(tǒng)需簽訂保密協(xié)議并接受監(jiān)督。機構(gòu)需確保所有電子病歷操作痕跡、時間及人員可查詢追溯,支持采用數(shù)字水印等技術(shù)留痕。信息共享時需嚴格授權(quán)審批,接收外部電子病歷信息時須驗證其合法性、完整性與安全性,并建立詳細使用記錄。

在數(shù)據(jù)安全方面,通知要求醫(yī)療機構(gòu)按照《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國電子簽名法》等法律法規(guī)規(guī)定,強化數(shù)據(jù)安全管理,建立電子病歷信息安全防護體系,定期開展安全評估。

通知最后強調(diào),地方各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息的指導和監(jiān)管,各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設等相關(guān)工作重要評估依據(jù)。

(本內(nèi)容圖源:國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng))


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