６月１２日，省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，省藥監(jiān)局、省科技廳、省工信廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局有關(guān)負責同志深入解讀《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》），并回答記者提問。

據(jù)介紹，《若干措施》共提出５個方面２８項具體措施，將于６月１６日起施行。

一是支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。提出了強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、加快藥物研發(fā)向臨床前研究轉(zhuǎn)化、鼓勵創(chuàng)新藥械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、強化標準引領(lǐng)、加強知識產(chǎn)權(quán)保護等６項具體措施。

二是提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效。包括優(yōu)化審評審批機制、加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市、優(yōu)化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務效能、優(yōu)化注冊檢驗、加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評審批、深入推進國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施等７項具體措施。

三是加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。提出了鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新成果應用、加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械入院使用、加大醫(yī)保支付、優(yōu)化進出口支持等４項具體措施。

四是以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)水平。強調(diào)要嚴格履行監(jiān)管職責，寓監(jiān)管于服務之中，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，提出推進生物制品批簽發(fā)授權(quán)、促進仿制藥質(zhì)量提升、推動醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強化藥物警戒、強化藥品流通政策支持、加強醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等７項具體措施。

五是構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應的監(jiān)管體系。提出了健全藥品安全責任體系、加強監(jiān)管能力建設、強化監(jiān)管科學研究、推進監(jiān)管信息化建設等４項具體措施。

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