智通財(cái)經(jīng)獲悉,5月29日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布關(guān)于廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書。銀諾醫(yī)藥擬發(fā)行不超過(guò)69,043,500股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。此外,該公司45名股東擬將所持合計(jì)383,729,000股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份,并在香港聯(lián)合交易所上市流通。
招股書顯示,銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。該公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。自2014年成立以來(lái),該公司一直致力于研究及開(kāi)發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。
截至2024年11月24日,該公司已建立一條管線,包括依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病(T2D)的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥,其BLA均已獲NMPA受理;依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重,該公司正在中國(guó)就此進(jìn)行IIa期臨床試驗(yàn)并預(yù)期于2024年底取得主要終點(diǎn)結(jié)果;依蘇帕格魯肽α用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH),該公司已就此獲得FDAIND批準(zhǔn)以展開(kāi)IIa期試驗(yàn),并將在美國(guó)及中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)MASH多中心臨床試驗(yàn);及五款具有前景或處于臨床前階段且進(jìn)入IND待啟動(dòng)階段的候選藥物。
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